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药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...肿瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/...

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成都市第三人民医院

...20年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚...

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鹤壁市人民医院

...并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验...

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甘肃省人民医院

...现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试...

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药物临床试验：CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...08与类克的I期比对研究（备注：本研究以该登记号公示的信息为准；CTR20200314作废） 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp 首都医科大学附属北京朝阳医院建于1958年，是北京市政府举办的集医疗、教学、科研、预防于一体的三级甲等综...

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长春肿瘤医院

...批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时开展临床试验机构备案辅...

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延安大学咸阳医院

...第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位，西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目3...

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