药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

发布于 2021-10-25 15:38:48

上一期,驭时分析:指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI的相应数据,让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求?

2020年度药品审评报告数据显示,从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势,2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%,呈爆发性增长趋势。从市场角度分析,药物临床试验仍是一个增量市场,未来会有更多的机构完成药物临床试验机构备案,参与药物临床试验。

筹建药物临床试验机构备案,专业科室选择是首要问题之一,2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。

从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出,研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。

通过驭时数据平台查询,目前已备案肿瘤科、感染科、心内科/心血管内科、内分泌科、消化科、风湿/免疫科的机构数量分别为667、77、644、582、489、272,备案相应的专业科室能获得更多的项目机会。

完成药物临床试验机构备案是机构发展的起点,随着越来越多IND项目的获批,备案机构将迎来黄金发展,欢迎临床试验机构在驭时平台上墙发布机构展示、招揽优质项目。

大浪淘沙,沉者为金,最终经过市场选择,真正重视临床试验,舍得投入资源的临床试验的机构终将站在山巅。

驭时医药成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。

驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。

联系人:

李鸿彬 18819351268(同微信)

张成哲 17727619345(同微信)

0 条评论
欢迎您,
来到 - 驭时临床试验信息 - 平台
忘记密码?
还没账号,立即注册

发布
问题