相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化布局的策略。

4月22日，由缔脉生物医药科技（上海）有限公司和广州国际生物岛公司联合举办 “国际生物岛论坛·聚焦创新药研发”，将在广州国际生物岛举办。论坛以创新药研发为主题，围绕创新药行业趋势，医药投资热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。

国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

会议时间：2021年4月22日

会议地点：广州国际生物岛木莲庄酒店2楼会议室

会议主题：创新药研发论坛

会议规模：50人

主办单位：缔脉生物医药科技（上海）有限公司、广州国际生物岛公司

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会议日程

讲者介绍

介绍按演讲顺序

• 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师，1988年硕士研究生毕业，曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长，广州白云山集团技术委员会副主任，广州市经济委员会技改处副处长（挂职锻炼），广州市医药工业研究所所长、党委书记，广州白云山集团股份有限公司白云山制药总厂科技副厂长、厂长。
• 国家重大新药创制专项评审专家、国家科技进步奖评审专家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。

• 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规划项目主要负责有贵州百灵企业发展战略规划、南昌生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规划、中山健康医药产业发展规划、梧州健康医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三五规划、山东药品安全十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目
• 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验

• 原武田大中华医学事务负责人, GSK中国研发中心临床开发治疗领域负责人
• DIA 中国专家顾问委员会成员
• 药促会研发服务专委会秘书长
• 具有跨多个治疗领域临床开发和医学事务经验

• 在职业生涯早期，陈侃先生在强生公司担任高级科学家从事肿瘤新药研发。在此之前，陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫治疗药物
• 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位。

• 曾担任罗氏上海创新中心的早期临床开发和临床药理学负责人
• 现任北京大学临床研究所、上海华山医院和安徽医科大学客座教授，CCDRS（国际创新药物研发和管理高级课程）和亦弘商学院早期临床开发的课程主席，ICH E11A专家组成员，CDE/NMPA抗菌药物指导原则专家组成员
• 在美国从事新药临床开发20余年，具有多个治疗学领域的基于模型临床药物开发策略和经验
• 美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学会会员、中国定量药理学会常务理事、中国临床药理学与治疗学杂志常务编委

• 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；GSK及百时美施贵宝等注册事务工作
• 承担与药监局/药审中心/药品审核查验中心关于法规、指导原则等执行的沟通交流的重要职责
• 成功制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中与药审中心的沟通交流会；成功递交及获批多个1类创新药产品，5.1类进口产品，国际多中心申请及再注册等
• 与国际行业协会（PhRMA/ EFPIA/ JPMA/ BIO/ IFPMA）广泛的联系与合作，支持中国药监部门改革，与国际接轨。自2017年11月代表IFPMA成为ICH E8 EWG的成员

• 20年跨国制药企业百时美施贵宝、雅培和辉瑞的服务经验
• 17年药物安全和药物警戒经验
• 担任辉瑞产品安全监测与报告上海中心负责人10年
• 6年在上海瑞金医院和巴黎Pitie-Salpetriere医院神经内科医生经验
• 在药物研发、新药申请、市场医学支持、医学信息、药物安全和风险管理各领域有丰富的经验

广州国际生物岛介绍

广州国际生物岛聚力创建国家生物医药政策创新试验区，打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心。聚集默克、赛默飞、金域、恒瑞、一品红、百奥泰、燃石医学、绿叶等300多家生物医药企业，逐步形成高端产业聚集优势。搭建以官洲国际生物论坛为代表的专业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队，与国家药监局南方所等评审服务机构深化合作，不断拓展中以等国际合作，成为广州打造全球生物医药产业新高地的核心驱动，在全球生物医药版图中清晰标注“广州位置”。

联系人:陈小姐

联系电话:13560198187

会议联系

联系人:张东平

联系电话:13911502404

联系邮箱:dongping.zhang@dmedglobal.com

线路贴上

广州南站线：步行至地铁7号线广州南站至大学城南站；换乘地铁4号线至官洲站出站，步行1.1公里到达。距广州南站26.4公里，打车费用约78元。

广州站线：步行至地铁5号线广州火车站至车陂南站；换乘地铁4号线至官洲站出站，步行1.1公里到达。距广州白云国际机场约25.4公里，打车费用约68元。

广州白云机场线：步行至地铁3号线北延段机场北（2号航站楼）站至体育西路，换乘地铁3号线至珠江新城站；换乘地铁5号线至车陂南站；换乘地铁4号线至官洲站出站，步行1.1公里到达。距广州白云国际机场约51.5公里，打车费用约172元。

关于缔脉

缔脉生物医药科技（上海）有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效率，缩短研发的周期，提高研发成功的几率。

我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期临床开发、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。

我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，全球员工数逾600人，其中60%以上具有硕士或以上学历，五分之一员工有10年以上工作经验。