吐泡鱼
吐泡鱼
This guy hasn't written anything yet

注册于 2 years ago

回答
32
文章
31
关注者
0

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

执业地点不在进修医院可以在授权分工表上签名吗?

外院进修,肯定是不可以的。还是要规避风险的。

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

省检定所的委托检验可以等同于中检院的注册检验么?

真实世界研究出了个指南,以后可以用于注册,也没有明确规定要按GCP要求管理。

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

是否需要拿到组长单位分中心小结盖章后,本中心才可盖章?

分中心小结不用等组长单位

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

对于临床试验中盲态研究的项目,研究护士可以不需要有GCP证吗?

对于临床试验中盲态研究的项目,研究护士可以不需要有GCP证吗?

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗?

需要的,有要求的这类产品,再注册时需要提交临床试验数据。

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

请问GCP认定后,除了授权表上体现,还有哪些工作要做?

只要有签字的地方都能体现你参加临床试验了

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

请找一家成熟的第三方稽查或评估公司,看他们的评估报告就会知道今后该怎么做了。涉及到“备案”问题就比较麻烦了。国家局认可的“参与过临床试验项目”一般在新增(新申办机构)的医疗单位很难实现。建议:让PI去

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

疫情期间要不要开启动会

情况紧急情况可开,但需注意效果和效率,如设备流畅,通知到位,讲解清晰,过程严谨。一般情况下,尽量不启动新项目,而且得考虑承接项目的类型

吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

咨询下各位老师关于启动会的问题

建议批件递交到中心后,再启动
欢迎您,
来到 - 驭时临床试验信息 - 平台
忘记密码?
还没账号,立即注册

发布
问题