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建议批件递交到中心后，再启动
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中山肿瘤官网各项管理制度已更新，可供参考
建议建机构药房，如果实现不了，药品由符合条件的专业科室保管，不建议用医院药房。
应该每个机构sop有相应的要求，入库表格也有自己的格式
国家遗传办批件是彩色的，让申办方打印彩色的就行了。如果是组长单位，保留一份电子和纸质的申请书就行了，遗传办批件是原件。非组长单位就认遗传办批件，也可以要一个申请书存档。
看器械GCP要求
需要
都可以，但机构立项和指导完成试验更加规范。因为机构程序文件及表格完整、备案系统完备、电子信息系统运行通常...总之管理到位。
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咨询下各位老师关于启动会的问题