吐泡鱼
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吐泡鱼 对问题发布了答案

6 months ago

疫情期间开展线上启动会,应该留哪些资料?

中山肿瘤官网各项管理制度已更新,可供参考

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6 months ago

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗?

建议建机构药房,如果实现不了,药品由符合条件的专业科室保管,不建议用医院药房。

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6 months ago

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项?

应该每个机构sop有相应的要求,入库表格也有自己的格式

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6 months ago

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?

国家遗传办批件是彩色的,让申办方打印彩色的就行了。如果是组长单位,保留一份电子和纸质的申请书就行了,遗传办批件是原件。非组长单位就认遗传办批件,也可以要一个申请书存档。

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6 months ago

真实世界的项目是走科研立项还是机构立项?

都可以,但机构立项和指导完成试验更加规范。因为机构程序文件及表格完整、备案系统完备、电子信息系统运行通常...总之管理到位。
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