为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0048秒

药物临床试验：CTR20202630 | DH001

...心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗全过程。 评价DH001在健康受试者中的单次及多次给药I期临床研究 评价DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验 LXC2008DH0...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232122 | DH001片

...脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201613 | 阿瑞匹坦注射液

...量顺铂的高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 单次给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 3天给药治疗中度致吐性抗肿瘤化...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181320 | 阿瑞匹坦胶囊

...药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发型恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊的人体生物等效性试验 阿瑞匹坦胶囊的人体生物等效性试验 QL-YK1-002-001；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200159 | 非诺贝特片(Ⅲ)

...血脂异常患者及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。 非诺贝特片（Ⅲ）在健康受试者中的生物等效性研究 健康中国籍志愿者在空腹和餐后状态下使用两种非诺贝特片（III）制剂的生物等效性研究 FE...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220185 | 非诺贝特片

...固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中持续控制饮食。目前尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。 非诺贝特片160 mg在中国健康受试者中空腹及餐后口...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...间（IELT）短于2分钟；和 2）阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4）射...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243593 | 盐酸达泊西汀片

...精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 4.射精控...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

济南市人民医院

...试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗...

机构 发布于10年前 1370 次浏览

新乡市第一人民医院

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话...

机构 发布于7年前 2064 次浏览