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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

原来的网址打不开了，咨询电话也打不通

问题 发布于3年前 0 人回答

眉山心脑血管病医院

...作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药...

机构 发布于1年前 273 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规...

机构 发布于9年前 3942 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...的全国临床试验协作网，I期研究室已实现基于TrialOne临床管理系统的无纸化操作模式。现承担了国家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项，其中20余项中药新药获得...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属附属医院。是一所“以西医为基础，中医为特色，中西医结合为优势...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

苏州科技城医院

...等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...申办者/CRA获得账号后，登录北京儿童医院临床试验机构管理系统：http://gcp.bch.com.cn，递交电子版立项资料(资料清单详见机构管理系统公告)。四、立项审批流程参见立项审批流程图(附件2)五、联系人及联系方式● 机构秘书：王...

机构 发布于9年前 3375 次浏览