为您找到约 34 条结果，搜索耗时：0.0065秒

中山大学附属第五医院

...，如遇特殊情况者，及时与机构沟通处理。14.项目监查与稽查（1）项目监查：监查员应根据监查计划到本院进行监查，在与科室预约后，应提前通过邮件形式通知机构，内容包括但不限于：计划监查起止时间、地点、简单描述...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

石家庄市人民医院

...验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，今年石家庄市人民医院互联网医院全面上线，机构在互联网医...

机构 发布于4年前 2444 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...质控月报表》至质控员邮箱。3. 项目在研或结束后如进行稽查，须向机构质控员提交《临床试验项目稽查申请》、《文件查阅登记表》;稽查结束后，须递交稽查反馈文件至机构质控员处。4. 查阅临床试验资料请填写《文件查阅...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

连云港市第一人民医院

...目实施进行实时动态质控； 五、机构接待项目监查员、稽查员对项目的监查和稽查，疫情期间需执行机构发布的工作指引，请提前与机构办联系了解；六、机构要求监查、稽查需反馈项目发现问题，机构将跟进问题整改。项目...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

北京清华长庚医院

...项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   GCP办公室位于3号楼6层601  接待时间：  接待日为周二全天，其他时间拜访请提前与相关工作人员预约  邮箱...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...验数据管理经验，4年上百项临床试验的数据质量控制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验...

文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同...

机构 发布于1年前 293 次浏览

佛山市妇幼保健院

...度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

机构 发布于6年前 1552 次浏览