为您找到约 30 条结果，搜索耗时：0.0065秒

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定本规定。 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

山东大学第二医院

...公室位于山东大学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试...

机构 发布于9年前 4187 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名，负责机构日常运营及管理工作；设办公室副主任1名，协助机构办主任工作；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质...

机构 发布于2年前 387 次浏览

武汉大学中南医院

...研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试验项...

机构 发布于9年前 2126 次浏览