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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...算机等设施设备，能够保障试验用药品保存符合要求。GCP文档室配置了计算机、带锁文档柜、温湿度记录仪、调控设备等，能够满足试验资料长期储存的条件。本机构将严格遵守临床试验各项法律法规，不断改善研究条件，提升...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

成都市第四人民医院

...在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...或省级GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

六安市人民医院

...或伦理）备案。报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中，项目类别之间用隔页纸分隔。5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

机构 发布于5年前 1525 次浏览

河北燕达医院

...认后，15个工作日内通过邮件反馈发送确认条款版合同Word文档，后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构

机构 发布于3年前 1295 次浏览

潍坊市中医院

...室下设机构档案室、机构药房。机构档案室负责管理试验文档，配备专职资料管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书，配备了带锁文件柜、联网计算机，环境整洁，通风性较好、配有空调和灭火器，有防火、防盗、防尘、防潮...

机构 发布于6年前 2130 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...，戊戌誓师，研讨培训、比肩而至；伦理、方案、质控、文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，志于黄发。妇儿羸弱，身系万家，终...

机构 发布于6年前 1475 次浏览

台州市第一人民医院

...研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： h...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

濮阳市人民医院

...资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明...

机构 发布于1年前 192 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个环节，分别为专业资质、组织机构与人员、专业条件及设施设备、质量体系文件管理;Ⅰ期临床试验研究室部分包括5个环节，分别是资质与条件...

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