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郴州市第一人民医院

...资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

台州市第一人民医院

...官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会...

机构 发布于5年前 1633 次浏览

成都大学附属医院

...，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm

机构 发布于7年前 2120 次浏览

温州市人民医院

...房管理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统

机构 发布于5年前 1703 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...事项后，根据机构立项资料目录（附件3）要求在该网站https://syyyygcp.wetrial.com/提交。5.项目审核：机构办公室秘书受理进行形式审查后并在3个工作日内将意见反馈给申办者/CRO，申办者/CRO按照机构意见进行补充或说明。6.纸质资...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

昆山市第一人民医院

...西路91号昆山市第一人民医院6号楼1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

机构 发布于6年前 2035 次浏览

北京中医药大学东方医院

...室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

右江民族医学院附属医院

...临床试验资质备案，详见国家药监局备案管理系统网站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂。机构行政上受副院长（机构主...

机构 发布于3年前 422 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...65号 药学综合楼（24号楼）401室 邮编：200092 机构链接：https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定...

机构 发布于10年前 5162 次浏览