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濮阳油田总医院

...导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承...

机构 发布于7年前 1499 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专...

机构 发布于1年前 320 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4个：肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科（专病）11个：心病科、脑病科、肿瘤科、针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡性结肠炎专病、慢...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

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成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

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甘肃省人民医院

...院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2...

机构 发布于9年前 2119 次浏览