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天津中医药大学第一附属医院

...复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物...

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九江市中医医院

...主任，同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备高级职称、经过了临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2）机构办公室人员组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...、中医神经内科、中医内分泌、中医免疫、中医呼吸），具备承担药物临床试验的条件和能力。先后承担并完成了各类新药临床试验项目200余项，与国内36个中药新药临床研究基地进行通力合作，先后为成都康弘制药有限公司、...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...皮肤科、急诊医学科。迄今为止，我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的出台，药物临床试验机构准入管理...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...规定。 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临...

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潍坊市人民医院

...、泌尿外科、消化内科、神经内科、神经外科等15个专业具备药物临床试验资质，主要承接各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。机构有独立的办公室、资料室、GCP药房，并设置机构...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...选举产生，并由机构任命。 伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，并定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。 **第十条  伦理审查委员会对受理的申报项目应当在30天内开展伦理审查...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...*（二）支持对象** 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链关键环...

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