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佛山复星禅诚医院

...。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。 医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立...

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四平市中心人民医院

...源条件。具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办...

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常州市第三人民医院

...、医学影像科-超声诊断专业、消化内科专业11个器械专业具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。近期，常州市公共卫生临床救治中心、常州市感染病诊疗中心已投入使用，一个环境更加优美、设备更加先进、医疗水平...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运行的组织机构，具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...针灸学术理论。 现为国家药物临床试验机构，有13个专业具备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、...

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惠州市第一人民医院

...获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子...

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大连大学附属中山医院

...员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项清单”（附件1）向机构项目管理员递交立项文件及《横向科研项目立项申请表》...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭临君：** 您认为县级医院临床试验机构或者新备案的临床试验机构在发展上存在什么样的困境？ **郯城县第一人...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼吸机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中将配餐室和呼吸机的配备要求改为...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊...

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