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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于3年前 4941 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）

CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34） 已完成 绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）II 期临床试验 重组人甲状旁腺素治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性和有效性的II期临床试验 GCP-D-0609-C

CDE 发布于5年前 0 次浏览

长治市人民医院

...，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

丽水市中心医院

... 浙江 丽水 莲都区 括苍路289号丽水市中心医院行政楼3楼GCP办公室 丽水市中心医院临床试验机构（以下简称“机构”）于2017年5月首次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验...

机构 发布于8年前 1974 次浏览

海南省人民医院

... 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病、风湿免疫、血液净化中心、神经内科...

机构 发布于10年前 6000 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受...

机构 发布于4年前 859 次浏览

深圳市康宁医院

...管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、...

机构 发布于10年前 1321 次浏览

佛山复星禅诚医院

...施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经...

机构 发布于7年前 2377 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场...

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南阳南石医院

... 河南 南阳 卧龙区 河南省南阳市中州西路988号 8号楼6楼GCP办公室 脑卒中、脑出血、脑水肿、神经性疼痛、烧伤、实体瘤、癌痛等 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行...

机构 发布于7年前 1681 次浏览