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成都市第四人民医院

...科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等...

机构 发布于5年前 1642 次浏览

保定市第一中心医院

...期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。      机构设置：1.GCP办公室，负责临床试验的运行管理、项目的质控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/CRO公司的咨询及药政部门的检查等；配有内外网计算机、打印复印扫描...

机构 发布于5年前 1337 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），...

机构 发布于5年前 2069 次浏览

聊城市传染病医院

...品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科...

机构 发布于9月前 42 次浏览

青海省人民医院

...实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作，自机构筹建初期，就组织人员参加院内、院外培训。目前，我院获得CFDA...

机构 发布于10年前 1737 次浏览

临床试验问题1

...前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验结果的准确性和可靠性产生负面影响 ？

问题 发布于9月前 0 人回答

宁津县人民医院

...像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室，设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室，已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规...

机构 发布于3年前 279 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设...

机构 发布于8年前 1120 次浏览

济南市人民医院

...织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行...

机构 发布于10年前 1442 次浏览

河源市人民医院

...室进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临床试验中心，为医院临床试验提供平台，同时...

机构 发布于1年前 158 次浏览