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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...成立。临床试验机构由医院直接管理，是独立的临床试验管理部门(一级科室)，由医院党委书记张萌担任机构主任，日常工作由机构副主任和机构办公室全面负责。目前，机构下设办公室、档案室、中心药房、生物样本室、会议...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1777 次浏览

黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业为7...

机构 发布于10年前 2123 次浏览

广东省妇幼保健院

...物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功...

机构 发布于8年前 2799 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春...

机构 发布于2年前 88 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

机构 发布于10年前 10280 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...国神经内科各类重症疾病诊治资格基地和全国脑血管健康管理物联网新疆基地和同济大学附属同济医院盆地疾病诊治与培训中心（新疆分中心）相继落户我院，成为国家神经系统疾病临床医学研究中心-神经系统疾病专科联盟成...

机构 发布于7年前 1023 次浏览