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河北医科大学第三医院

...项目1200余项。 临床试验机构办公室作为院内临床试验的管理部门,持续提升服务品质和速度,不断探索优化流程,如快速完成项目调研,立项资料随到随审,协议审核与立项同步,我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工...
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玉林市中西医结合骨科医院

...合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案,备案号为:药临床机构备字2023000264。备案专业组:骨科-脊柱二科;械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案...
机构 发布于1月前 0 次浏览

宜阳县中医院

...2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局(NMPA)的备案,共备案15个科室23个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业(外一科)、普外...
机构 发布于10年前 860 次浏览

惠州市第一人民医院

...机构示范单位”、“全国改善医疗服务创新医院”“医院管理持续改进优秀单位”“广东省医疗器械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人,卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人;硕博士学历246人。享受国务院特殊津...
机构 发布于2年前 1080 次浏览

晋城大医院

...责协调各专业科室及相关辅助科室,负责临床试验的运行管理、项目质控等,由姬丽刚担任主任,李永松担任副主任;2.GCP中心药房,备有专职药师2名,负责临床试验用药品的管理,药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...补充试验、配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验,...
文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验...
机构 发布于10年前 5777 次浏览

郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见(必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查),申办方根据审查意见对资料进行补充...
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自贡市第一人民医院

...长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势:①病源多医...
机构 发布于6年前 2069 次浏览

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