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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手术为特色的治疗手段。全身放...

机构 发布于7年前 1375 次浏览

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

惠州市中心人民医院

...和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

川北医学院附属医院

...业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

汕头市中心医院

...进1名临床试验专业的硕士研究生，大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任，机构办公室配备相应的场地和设施、资料档案室等，现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立，是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门，全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。...

机构 发布于1年前 273 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...疑难重症诊治指导中心、全市首个国家标准化代谢性疾病管理中心等。目前，医院共有6个院区（医院本部、康复分院、通达门诊、生殖中心、妇女儿童医院、驻马店市公共卫生临床中心（市第七人民医院）在建），现有在职职...

机构 发布于5年前 1996 次浏览