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济南市人民医院

...，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

山西省运城市中心医院

...试验机构于2017年5月通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试验中...

机构 发布于7年前 4124 次浏览

合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全...

机构 发布于3年前 634 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区妇幼保健网顶管理单位；是集预防、医疗、保健、科研、教学为一体，形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并...

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内蒙古包钢医院

...,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，修订53份，废除2份，其中因机构更名修订39份，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...较高，须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点...

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