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洛阳市第三人民医院

...管理临床试验相关资料,由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足,临床病源及病种能满足临床试验的需求,能够保障临床试验项目的顺利入组和完成。其...
机构 发布于6年前 2079 次浏览

石家庄平安医院

...面报告机构办公室和伦理委员会再次审批,审批后需组织研究人员进行相关培训。 3.机构的跟踪管理 机构办对每个试验进行三次质控:试验前期(第一例入组)、试验中期(入组50%)和试验结束,监查员/CRC要在每阶段通知机构...
机构 发布于4年前 485 次浏览

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...机构前身隶属于华西医科大学,是首批14个部属药物临床研究基地之一;1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地,开展妇产专业药物临床试验;2003年更名为四川大学华西第二...
机构 发布于10年前 3949 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...
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海南省人民医院

...2场,举办院内全员培训4场,学术沙龙3场,培训我省临床研究人员1500余人。 3.探索研究型病房建设:以一期临床试验病房为公共随访平台,集中管理全院临床研究项目,促进项目同质化规范管理。 4.根据国家法规,积极修订全...
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驻马店市中心医院

...内GCP及相关知识培训,不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛,临床病源及病种能满足临床试验的需求,研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...”再发力,2021年4月22日,“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立,旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点,有利于生物医药企业的研发成果就地转...
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韶关市第一人民医院

...过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;所有研究人员均按受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求,机构将严格遵守临床试验各项法律法规,以合格的研究人员,科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员,使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求,机构选派相关人员参加 GCP 培训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT(研究者发起的临床研究)、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年,原名为北京苏联红十字医院,是新中...
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