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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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汕头大学医学院第二附属医院

...司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职职工1800余人，其中卫生专业技术人员约1600...

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新乡医学院第一附属医院

...体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年，前身为加拿大传教士劳海德创办的博济医院。曾更名为基督教惠民医院、平原省省立医院、豫北医专附属医院等...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...中医护理、肺病科、麻醉手术科）。 立项意向联系沟通机构办秘书洽谈（微信18826525664）

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惠州市第一人民医院

...惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 ...

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长治市妇幼保健院

...并重、临床与保健紧密融合、医教研协同发展的公共卫生机构，同时也是长治市妇产医院、长治市儿童医院、长治市托育综合服务中心。承担着全市4区8县妇幼健康服务工作的业务指导、技术培训、信息管理工作以及妇女、儿童...

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上海市第八人民医院

...海 徐汇区 上海市徐汇区漕宝路8号2号楼（外科楼）2楼GCP机构办公室 以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双...

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无锡市人民医院

...7年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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济南市章丘区人民医院

...医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射...

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