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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...
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济南市章丘区人民医院

...医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物(械)临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验,恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折(气滞血瘀证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射...
机构 发布于4年前 610 次浏览

爱尔眼科

...支持下,立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医疗机构。通过十多年的发展,已成为一所集医疗、教学、科研为一体的大型眼科专科医院及疑难眼病诊疗中心。2009年成为“中南大学湘雅医学院教学医院”。 2013年5月中南...
机构 发布于8年前 904 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究的床位数量不少于30张,按照不低于30%的比例逐年递增,到2024年,临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...
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赣州市第五人民医院

...(市)转诊传染病病人的集中收治医院,并负责全市医疗机构的艾滋病、结核病、肝病等法定传染性疾病的培训、会诊、业务指导等工作任务,同时承担了城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备:GE磁...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区,始建于1949年,2018年晋升三级甲等综合医院,2020年获批国家第三批住培基地,2021年成为皖南医学院附属医院,列入国家首...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...研究项目方案,对项目质量进行全面管理;4)保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。
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湘潭县妇幼保健院

...潭 湘潭县 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 ...
机构 发布于2年前 168 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

....jpg) 且看相关报道:[广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会正式成立](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg4NDU3OTE1MA==&mid=2247484154&idx=1&sn=c1aac63cfa7bcc0cd82f61d0f74fd044&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作,推动药物警戒活动深入开展...
文章 发布于4年前 15177 次浏览 0 次评论

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