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首都医科大学附属北京儿童医院

...表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责...

机构 发布于4年前 574 次浏览

四平市中心人民医院

...正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...工作积极，配合默契。重视临床试验全过程的质量控制，实施二级质控，专业组对100%病例进行质控，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问...

机构 发布于1周前 0 次浏览

永州市第三人民医院

...物和医疗器械临床试验制度和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级...

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北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...院培训，院领导亲自参与项目启动会，确保科室注重项目实施质量。 

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全...

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永州市中心医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

绵竹市人民医院

...试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督，其他无特殊使用场景器械由机构负责管理。

机构 发布于1年前 52 次浏览