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石家庄平安医院

...审评中心发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》，收集SUSAR并向研究者和我院药物临床试验机构报告，所有SUSAR报告的电子邮件报告形式应当遵循7天和15天的快速报告要求，SUSAR电子版可发送至我院机构邮箱...

机构 发布于4年前 486 次浏览

连云港市第二人民医院

...各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...中心获批“国家综合防治卒中中心”，胸痛中心为“国家标准化胸痛中心”建设单位。医院是江苏省人民医院卒中中心、介入诊疗中心和冠心病中心三大中心连云港分中心，建有肿瘤科、介入科、消化内科、影像科、运动医学科...

机构 发布于5年前 875 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为I...

机构 发布于5年前 4013 次浏览

宜昌市中心人民医院

...情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件，并向医疗器械临床试验机构和主要研究者提供。 第三十九条  申办者应当与医疗器械临床试验机构和主要研究者签订合同，明确各方...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事流程及联系方式立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

九江市中医医院

...制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单...

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盘锦辽油宝石花医院

...床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 ...

机构 发布于5年前 4664 次浏览