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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...并落实不良事件记录、报告和处理相关的规章制度和规范标准，根据不良事件的性质和严重程度及时作出继续、暂停或者终止已经批准的临床研究的决定。 第三十五条（争议处理）  机构应当建立受试者争议和投诉的处理...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。 ![...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物...

机构 发布于5年前 1778 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十三条  内审应当有记录，包括审核的基本情...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...压力测定仪1台、新生儿听力筛查仪及宽频声导抗仪1台、标准声场4间。专业负责人 姜子刚：主任医师，河北医科大学、河北北方学院硕士研究生导师。擅长各种耳显微外科手术、各种听力重建术、耳廓畸形矫正术、电子耳蜗植...

机构 发布于8年前 3964 次浏览