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连云港市第一人民医院

...18年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。连云港市第一人民...

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河北北方学院附属第一医院

...2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

....png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0Bybk4vfO7w 提取码：icsn ![](https:/...

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温岭市第一人民医院

...介入治疗技术，引领了台州南片区域医疗技术发展。根据2020年浙江省卫健委对全省43家三级乙等医院ＤＲＧＳ绩效考核排名，综合CMI值全省排名第一，疑难病例RW≥2人次全省排名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省...

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宜宾市第二人民医院

...10月16日，新专业获国家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一。 2024年，机构...

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临沂市中心医院

...资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.ysc...

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甘肃省人民医院

...依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小...

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合肥京东方医院

...试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增...

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玉林市第一人民医院

...量多，有利于开展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的...

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