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药物临床试验:CTR20130655 | CAZ-AVI

CTR20130655 | CAZ-AVI 已完成 肺炎,细菌性,包括呼吸机相关性(注:医院获得性肺炎无MeSH) 评价CAZ-AVI治疗医院获得性肺炎的疗效和安全性 评价CAZ-AVI对照美罗培南治疗医院获得性肺炎3期随机双盲多中心临床研究 D4281C00001
CDE 发布于4年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室,场地面积约380㎡,设施设备齐全,并有一套完善的管理制度和标准操作规程,满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试...
机构 发布于2年前 403 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...,保证试验数据可审计可追踪,方便监管,质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库,支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者,数据覆盖全院患者,并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者,加速受试...
机构 发布于8年前 6496 次浏览

药物临床试验:CTR20222694 | 注射用XNW4107

...菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222694 | 注射用XNW4107

...菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南市举办,届时将邀请国内资深药物临床试验专家进...
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濮阳市人民医院

...知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的凭证)(15)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(若有,请提供)(16)其他须提供给受试者的材料(如...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院

...),共有15个专业获得资质。同年,机构成立I期临床研究中心。2018年,我院完成国家医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201800308,具备开展医疗器械临床试验的资格,备案专业有:口腔科、医学检验科、放射...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

新余市人民医院

...内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验机构拥有中心药房,先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

... **合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**(相关链接)[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f...
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