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秦皇岛市第一医院

...是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的型综合性三级甲等医院,是地市级暑期医疗保障后备基地医院,是唯一保障过奥运会和亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家...
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河北医科学第二医院

河北医科学第二医院 河北医科学第二医院,河北医科学附属第二医院,河北医科学第二附属医院,河北二院,河北第二医院,河北省医科学第二医院,河北医科学二附院 河北 石家庄 新华区 河北省石家庄市和平西路215号图...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...有限公司白云山制药总厂科技副厂长、厂长。 * 国家重新药创制专项评审专家、国家科技进步奖评审专家、省、市科技计划评审专家,广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...创新研发体制机制,着力攻克一批关键核心技术,培育壮一批创新型领军企业,推动一批引领性、带动性、渗透性强的重科技成果落地转化,促进创新链与产业链深度融合,抢占全球技术和产业制高点,打造我国生物医药领...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  ...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

学附属中山医院

学附属中山医院 学附属中山医院,学中山医院 辽宁 连 中山区 连市中山区解放街6号(116001)门诊楼6楼 学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...、医疗器械生产企业共计360余位代表参加本次会议。 会邀请广州市卫生健康委员会夏海晖处长、广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长和广东省药品监督管理局严振副局长致词。 # ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/63b...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...非预期影响最小化并可接受,保证产品在正常使用中受益于风险。   第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动,相关实验室的条件、资质、人员要求等,应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。  ...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度、临床预期用途各异的特点,不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况,制定合理的临床试验方案,本指导原则内容也将根据体外诊断试剂...
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