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徐州医科大学附属医院

...阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗...

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云浮市人民医院

...保健、预防于一体的三级甲等综合医院，是国家住院医师规范化培训基地、广东省高水平医院重点建设医院、广东省高等医学院校教学医院、南方医科大学南方医院区域合作医疗中心。医院位于广东省云浮市云城区环市东路120号...

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长治医学院附属和平医院

...订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2...

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荆州市中医医院

...、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹...

机构 发布于2年前 153 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机...

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大连市妇女儿童医疗中心

...心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案，目前备案专业为：小...

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三门峡市中心医院

...制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制...

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常州市肿瘤医院

...本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规...

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河源市人民医院

...p;医院创建于1906年，三级甲等综合性医院，国家住院医师规范化培训基地，广东省高水平医院建设单位，广东省高等医学院校教学医院，广东医科大学硕士研究生联合培养基地，广东省博士工作站，广东省人民医院“一对一”紧...

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