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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 北京 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公...

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广州爱尔眼科医院

...州爱尔眼科医院 8楼手术等候厅里面GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州爱尔眼科医院临床试验机构在2017年5月首次获得国家资格认定，并颁发“药物临床试验机构...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...产科、急诊科、康复医学科、普外科、血液科）。医院对药物临床试验的发展非常重视，于2005年11月28日成立了复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试验机构和机构办公室，建立了独立的医学伦理委员会和药物临床试验学...

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无锡市人民医院

...锡 南长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药...

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药物临床试验：CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 主动终止 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 DP303c注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性...

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中南大学湘雅二医院

...人次,国际学术期刊任职30人次。中南大学湘雅二医院国家药物临床试验机构历史悠久，于2006年6月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有心血管、内分泌、泌尿、眼科、消化、呼吸、肝病、皮肤、肿瘤、精神、戒毒...

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福建医科大学附属第一医院

...区 福建省福州市茶中路20号门诊十二楼科研处   国家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科...

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