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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

梧州市工人医院

...理局批文（或药审中心的受理通知书及在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记的截图）2     研究者手册3     临床试验方案4     病例报告表5     知情...

机构 发布于3年前 376 次浏览

新余市人民医院

...目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年...

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郑州大学第五附属医院

...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原件），重复资料由CRA带走。5.4试验经费管理（1）提供...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。  ...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中心承担能力等决定是否承担该项研究。1.4 如果决定承...

机构 发布于3年前 634 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 ...

机构 发布于5年前 824 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论