为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0069秒

请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？

是前者包含后者吗？ 谢谢~

问题 发布于1年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20231580 | 008

CTR20231580 | 008 进行中-尚未招募 克罗恩病 类停®治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究 注射用英夫利西单抗（类停®）治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究 C008CDⅣ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于3年前 3337 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191724 | 注射用盐酸尼非卡兰

...VT）及心室颤动（VF）。 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 注射用盐酸尼非卡兰上市后病例登记研究 NPMR01/GUSU18002；2.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211684 | HG146胶囊

...合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分） 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

西安市胸科医院

...资源申请书； 3）承诺书中心盖章申请； 4）遗传办信息登记表。 2、机构审核资料通过，项目取得本中心伦理批件后，申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。 （2）本中心为牵头单位 建议有申...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...明确提出需要注册类的临床试验项目经验或在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _*...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办公室秘书在《临床试验项目列表》（附件4）登记临床试验项目信息；

机构 发布于5年前 2636 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并按照要...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论