为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0085秒

南阳南石医院

...程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方案/摘要；可行性调...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

广东省妇幼保健院

...证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临 床试验。广东省妇幼保健院药物临床试验机构组织管理架构

机构 发布于8年前 2799 次浏览

濮阳市人民医院

...员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...

机构 发布于2年前 219 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI1.Ⅰ期临床试验研究室专业：胡思源2.中医心血管专业：毛静远、王贤良3.中医儿科...

机构 发布于10年前 5212 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号______...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

南方医科大学珠江医院

...科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与方权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。 立项审批流程

机构 发布于10年前 9484 次浏览

常州市第三人民医院

...州。 1. 机构调研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办...

机构 发布于3年前 289 次浏览

嘉兴市中医医院

...对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样本8 评估问卷或量表等9 提供给受试者的信息样本(例如知情同意书、招募广告、日记...

机构 发布于3年前 231 次浏览

丽水市中心医院

...度监控系统）。机构流程高效快捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。项目经验： 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项，其中药物项目180余项，器械项目130余项。研究者开展临床试验配合度高，...

机构 发布于8年前 1957 次浏览