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上海市宝山区罗店医院

...进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的...

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新乡医学院第一附属医院

...11年10月28日取得药物临床试验资格认定证书，获得了肿瘤专业、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业药物临床试验资质。于2017年5月18日通过复核检查再次取得了肿瘤专业、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业的药物临...

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深圳市宝安区人民医院

...过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完...

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南昌大学第四附属医院

...化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...（DSA）等。 优质的专家团队、完善的诊疗设备、精良的专业技术，为大庆龙南医院的建设与发展保驾续航。大庆龙南医院药物临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验...

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兰州大学第一医院

...外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业。 医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案号为：械临机构备202100074。目...

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