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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...机构、PI和申办方共同协商确定，试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。（向机构秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

晋城大医院

...办方/CRO公司、专业组（主要研究者、科室主任）、机构三方签署（协议未递交机构存档均按未签协议处理）2.协议按医院模板拟定，需递交研究者、机构办公室进行审核(立项完成后可以进行协议审批流程，拿到本中心伦理批件...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...A稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气概...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发...

机构 发布于2年前 452 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...式，优化技术支撑机构设置，充实专业技术力量。鼓励第三方机构申请国家资质认定，承担注册检验任务。创新检查员管理机制，加大政府购买检查服务力度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主动...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和数据在保存期间损毁、丢失。 第一百一十一条【第三方责任】  委托开展药物警戒活动所产生的文件和记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论