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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委托书复印件，申办方/CRO公司章；资质文件复印件，...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...方式，优化技术支撑机构设置，充实专业技术力量。鼓励第三方机构申请国家资质认定，承担注册检验任务。创新检查员管理机制，加大政府购买检查服务力度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...知受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论