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请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

如题

问题 发布于3年前 0 人回答

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

问题 发布于3年前 0 人回答

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=265092...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

绵阳市第三人民医院

绵阳市第三人民医院 绵阳市第三人民医院,绵阳第三人民医院,绵阳市三医院,绵阳市第三医院,绵阳市第三人民,绵阳第三医院,绵阳第三人民 四川 绵阳 游仙区 四川省绵阳市游仙区剑南路东段190号 精神科、神经内科、老年病科、呼...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

药物临床试验：CTR20220289 | PF-06823859注射液

...的药代动力学、安全性和耐受 性的 I 期、随机、双盲、第三方开放、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价 PF-06823859 单次给药后的药代动力学、安全性和耐受 性的 I 期、随机、双盲、第三方开放、安慰剂对照研究 C0251...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212841 | PF-06480605注射液

...后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212841 | PF-06480605注射液

...后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...全性、耐受性、免疫原性和药效学的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照、单剂给药研究 C4531004

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