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天津中医药大学第一附属医院

...月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...书。认定专业有4个：骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业：儿科（小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病）、小儿外科（小儿普通外科、小儿泌尿外科）、心血管内科、胸外...

机构 发布于9年前 2419 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 最近又不少人问起哪些临床试验机构接受过FDA检查...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

九江市中医医院

...机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...区春风路3019号庐山大厦A座2403 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

惠州市中心人民医院

...和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

新乡市第一人民医院

...糖尿病患者的研究 等等   医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

枣庄市立医院

...与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的联系与合作，支持中国药监部门改革，与国际接轨。自2017年11月代表IFPMA成为ICH E8 EWG的成员  * 20年跨国制药企业百时美施贵宝、雅培和辉瑞的服务经验 * 1...

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