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药物临床试验:CTR20212243 | 阿哌沙班片
...山西兰花药业股份有限公司生产的阿哌沙班片与原研参比
制剂
在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、
两
制剂
、空腹和餐后、单次给药、
两
周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY19002B-CSP;V1.0
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242715 | 罗沙司他胶囊
...岛国风药业股份有限公司研制的罗沙司他胶囊与原研参比
制剂
在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、
两
制剂
、空腹和餐后、单次给药、
两
周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY23100B-CSP
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240581 | 吡非尼酮双释片
...开放、
两
周期、双交叉餐后状态下吡非尼酮双释片(受试
制剂
)与吡非尼酮片(对照
制剂
)的药代动力学比较试验,并进行受试
制剂
与对照
制剂
的生物等效性考察 YY-BFNT-2024
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212058 | 头孢地尼颗粒
... 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉空腹/餐后生物等...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
...松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉生物等效性预试验 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉生物等效性预试验 ...
CDE
发布于
3周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220306 | 赛洛多辛胶囊
...症状和体征。 赛洛多辛胶囊生物等效性研究 评估受试
制剂
赛洛多辛胶囊(规格:4 mg)与参比
制剂
赛洛多辛胶囊(优利福®,规格:4 mg)在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、
两
周期、
两
序...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223365 | 布立西坦片(餐后)
...痫发作 布立西坦片餐后人体生物等效性研究 评估受试
制剂
布立西坦片(规格:100 mg)与参比
制剂
布立西坦片(BRIVIACT)(规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、
两
周期、
两
序列、交叉生物...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片
...特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物
制剂
)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种TNF抑
制剂
应答不佳或不耐受...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220257 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑
制剂
(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、
两
制剂
、四周...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220797 | 哌柏西利胶囊
...HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑
制剂
联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊人体生物等效性试验 哌柏西利胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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