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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个；伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项...

机构 发布于6年前 1693 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...区 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介...

机构 发布于10年前 6203 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...文件12.     人遗办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.  ...

机构 发布于5年前 1271 次浏览

北大医疗鲁中医院

...物临床试验机构以来，积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

眉山心脑血管病医院

...了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜3个。GCP中心药房配备了办公桌1套、...

机构 发布于2年前 336 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项，如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体...

机构 发布于2年前 228 次浏览

新乡市第一人民医院

...乡一院 河南 新乡 卫滨区 一横街63号新乡市第一人民医院13号楼2楼 开展项目有100余项：1、一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...医院 广东 广州 天河区 广东省广州市天河区黄埔大道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认...

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东莞市妇幼保健院

...特色专科、孕产期保健特色专科、更年期保健特色专科；13个市级医学临床重点专科：产科、新生儿科、小儿神经专科、儿童重症监护室、儿童保健科、儿童康复科、儿科、妇科、新生儿及新生儿重症护理专科、临床护理专科、...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...dbd82a0cd86def8ee0a.png)  **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试...

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