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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **13** **备案材料准备好了在哪里提交？** 按照国家两委局《关于做好2020年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2020\]107号）的要求，自2020年起，凡申...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...态圈。  园区生物医药产业综合竞争力全国第一！ 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...    ![](https://storage.yscro.com/uploa...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...cene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.c...

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甘肃省人民医院

...批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

合肥京东方医院

...规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，...

机构 发布于3年前 634 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。  数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器...

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六安市人民医院

...（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

南华大学附属第一医院

... 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf4dbaeb9ef484d17b23a2dd13f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论