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药物临床试验:CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...
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药物临床试验:CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床试验项目的需要,机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱...
机构 发布于6年前 1971 次浏览

药物临床试验:CTR20241306 | 羧基麦芽糖铁注射液

...的缺铁:口服铁剂治疗无效时;无法口服补铁时;临床上需要快速补充铁时。 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品,适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁:口服铁剂治疗无效时;无法口服补铁时;临床上需要快速补充铁时。 ...
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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方参与临床试验机构备案,并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**,本期驭临君将就该问题进行深入讨论,如有不同见解或疑...
文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

... 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/...
文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20222419 | 注射用罗特西普

CTR20222419 | 注射用罗特西普 进行中-招募中 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 罗特西普在定期输血的β-地中海贫血成人受试者中的疗效、安全性和药代动力学研究 一项在因β-地中海贫血而需要定期红细胞输注的中国...
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药物临床试验:CTR20242244 | 盐酸羟考酮缓释片

CTR20242244 | 盐酸羟考酮缓释片 已完成 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究 盐酸羟...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242244 | 盐酸羟考酮缓释片

...244 | 盐酸羟考酮缓释片 进行中-尚未招募 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究 盐...
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