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请问临床试验中如何定义到涉及了外资背景，需要走遗传办？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

请问专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

问题 发布于3年前 0 人回答

机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于3年前 0 人回答

是否需要拿到组长单位分中心小结盖章后，本中心才可盖章？

如题~

问题 发布于3年前 0 人回答

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

各位同行，新版器械GCP执行之后 制度更改了 备案系统里面还需要更新么

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

对于临床试验中盲态研究的项目，研究护士可以不需要有GCP证吗？

如题

问题 发布于3年前 0 人回答

请问最近登录国家药监局网的机构备案平台都需要法人短信验证了吗？

谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答