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成都市第四人民医院

...本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发...

机构 发布于5年前 1642 次浏览

药物临床试验：CTR20213024 | 氟[18F]阿法肽注射液

...0213024 | 氟[18F]阿法肽注射液 进行中-尚未招募 肿瘤诊断正电子分子影像用药 评价氟[18F]阿法肽PET-CT与氟[18F]脱氧葡糖PET-CT相比对非小细胞肺癌淋巴结转移诊断效能的随机、开放、交叉、多中心的非劣效性III期临床研究 评价氟[18F...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221226 | XTR006注射液

...行中-尚未招募 本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

.../CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO...

机构 发布于5年前 1249 次浏览

中山大学附属第五医院

...理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

药物临床试验：CTR20211753 | 替雷利珠单抗注射液

...管鳞状细胞癌患者中的疗效和安全性研究 一项评估经正电子发射断层扫描（PET）引导的替雷利珠单抗（BGB-A317）联合新辅助化疗/放化疗在可切除食管鳞状细胞癌患者中的疗效和安全性的双队列、多中心、开放标签、II期研究 BGB...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244446 | 18F-LNC1007注射液

...纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性和整合素αvβ3阳性病灶的正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）成像 18F-LNC1007注射液在中国健康受试者中的I期临床研究 评价18F-LNC1007注射液在中国健康受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液

CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液 已完成 本品用于正电子发射断层显像（PET），对脑部肿瘤病灶进行定位诊断与评估。 [18F]BF3-BPA注射液的I期临床研究 [18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液

CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液 进行中-尚未招募 本品用于正电子发射断层显像（PET），对脑部肿瘤病灶进行定位诊断与评估。 [18F]BF3-BPA注射液的I期临床研究 [18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

郴州市第一人民医院

.../CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接...

机构 发布于10年前 3752 次浏览