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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...同前；■分中心小结盖章和结题①最后一例受试者出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将...

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长沙市第三医院

...及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规...

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荆门市中心医院

...险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程，确保试验数据的准确性和可靠性。同时，机构还积极采用先进的科研技术和方法，不断提升试验的科学性和创新性。持续发展的理念：机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。...

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西华县人民医院

...。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0394-2542826电子邮箱：xihuagcp@163.com联系地址：河南省西华县长平路西段西华县人民医院3...

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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

... **行业嘉宾讲者** **刘恋** 博士 先声药业统计与数据管理负责人 **蒋志伟** 博士 北京康特瑞科统计科技有限责任公司CEO **李伟东** 博士 和铂医药副总裁，兼生物统计负责人 **赞助企业** **维我软件(Veev...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...理体系，对临床试验的各个环节进行全程监控，确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中，我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流，不断学习借鉴先进的经验和技术，提升自身的研究水平和能力。三、工作业...

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大连大学附属中山医院

...培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理、数据管理、样本、试剂和仪器管理情况等；2.2.4临床试验伦理情况的说明；2.2.5不良事件和器械缺陷的发生以及处理情况；2.2.6方案偏离、方案修改情况说明；2.2.7 其他。临...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。机构联系方式GCP中心电话/传真：0576-86590106GCP中心邮箱：tzszlyygcp@163.com接待时间：工作日：8:00-11:30；14:00-17:00机构通讯地址：浙江省温岭市新河镇...

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