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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做...

文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论

洛阳市第三人民医院

...阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛阳。医院始建于1915年，是一...

机构 发布于6年前 2059 次浏览

黄冈市中心医院

...理员2名，质控员6名，档案管理员1名。机构自成立以来，承接药物临床试验70余项，医疗器械临床试验60余项，在机构主任陈文平院长的带领下，临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方案或简介发送至机构...

机构 发布于10年前 1639 次浏览

石家庄市人民医院

...药物临床试验专业17个，医疗器械临床试验专业27个，已承接临床试验项目300余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人民医院与我院全面合作，在北大人民医院的引领下，我院各专业发展迅...

机构 发布于4年前 2644 次浏览

云南省第一人民医院

...备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于10年前 4191 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

丽水市中心医院

...，积极性强，多个项目全国乃至全球入组排名前列。项目承接范围：是丽水市唯一能全覆盖开展药物临床试验的医院 Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。合作流程： 机构调研：...

机构 发布于8年前 1957 次浏览

菏泽市立医院

...，涉及我院所有临床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度！最快时我们从立项、伦理、合同签署到启动两周内完成！确保试验快速推进！项目落地后我们机构...

机构 发布于7年前 2128 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...，医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医疗器械临床试验。近两年承担临床试验的实际经费逾4千万元（其中国际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期...

机构 发布于10年前 2255 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...5个专业组（神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全...

机构 发布于1年前 115 次浏览