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佛山市妇幼保健院

...参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

甘肃省人民医院

...置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序（如适用）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期），...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

六安市人民医院

...条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...依托高级别生物安全实验室,加强菌毒种库的能力建设。启动市级专病数据库建设。 #### **（四）提升产医融合创新能力** 建立产医融合示范基地和医企对接工作机制,以“揭榜挂帅”形式鼓励医疗机构与企业、研...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

大连大学附属中山医院

...批件（申办方需盖章）找法人签字（遗传办批件需在项目启动前获得）。7. PI应签署“科研诚信承诺书”（附件4）8. 横向科研项目合同审核流程：（1）项目负责人向临床试验机构办申请并签署《科研诚信承诺书》；（2）临床试...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第四节　体系核查　　 　　第五十二条【核查启动】申请人应当在注册申请时提交质量管理体系核查资料，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署后启动试验。 4 启动前，申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验质量...

机构 发布于7年前 3759 次浏览