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晋城大医院

...： 王晓钰 电话：18303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会，对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

湛江中心人民医院

...28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

连云港市第一人民医院

...类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控  ...

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合肥京东方医院

...合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；...

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浙江省台州医院

...作日完成伦理审查最快5个工作日完成合同签署从立项到启动，最快7个工作日六、项目经验概况近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试...

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梧州市工人医院

...，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I期除外）需要在我院WeTrial临床试验管理系统（https:// wzsgryygcp.wetrial.com/）中配置方案（配置方案前需与...

机构 发布于3年前 376 次浏览