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接待时间:
周二至周四(9:00-11:30、15:00-17:30)
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基本信息

所在省市
广东韶关
机构组织代码
124402004559047781
首次立项资料递交至通过立项
1-2周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-4周
合同磋商至审签一般时长
2周
遗传办院内受理一般时长
1周
原GCP认证专业
1、心血管、肿瘤;2、呼吸、消化、神经内科、血液、胸外、妇科、皮肤、肾病、骨科(脊柱)、普通外科(胃肠、头颈乳腺);3、I期临床试验中心
开展项目
I-Ⅳ期药物临床试验、BE试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

主任
许红雁
-
办公室主任
朱伟红
ybyygcp@163.com
机构秘书
李旭桂
ybyygcp@163.com
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机构简介

医院及机构概况


粤北人民医院创建于1886年,是韶关市最大的现代化三级甲等综合性医院,也是广东北部集医、教、研为一体的区域医疗服务中心,面向粤北及湘、赣周边地区1000多万群众,提供医疗、预防、保健、康复等服务。医院编制床位2500张,开放床位3200张。

粤北人民医院药物临床试验机构于2006年1月23日通过国家食品药品监督管理局GCP资格认定,心血管、肿瘤专业具备开展药物临床试验资格,并于2011年3月通过复核。

本机构由机构办公室、医学伦理委员会、心血管专业、肿瘤专业组成。机构办公室负责药物临床试验工作的组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督。心血管专业、肿瘤专业负责临床试验的具体开展。

自取得资格以来,本机构2个专业参与Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共26项,其中心血管专业承担的1项试验由本机构作为组长单位,另心血管专业参与1项国际多中心试验。

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